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汉曲优®启程好意思国,将为北好意思患者带来高质地、可职守的调和聘请。
复宏汉霖居品初度发货好意思国,已毕中国、东南亚、北好意思、欧洲、中东及拉丁好意思洲等地区买卖化供货。
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汉曲优®已在50个国度和地区获批上市,惠及逾22万名患者。
11月29日,复宏汉霖自主研发和出产的曲妥珠单抗生物相同药汉曲优®(好意思国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)崇敬从公司松江基地(一)发出,登程运往好意思国市集。这象征着复宏汉霖初度买卖化供货至北好意思地区,是其内行化战术布局的又一蹙迫冲破。至此,复宏汉霖买卖化供货收集已胜利拓展至中国、东南亚、北好意思、欧洲、中东及拉丁好意思洲等地区。
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复宏汉霖总裁黄玮女士
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好意思国事内行最大的生物药市集,对药品的供应体系以及企业的轮廓实力有着严格的要求。这次汉曲优®胜利插足好意思国市集,不仅进一步拓展了复宏汉霖的国外疆域,也为公司其他居品的内行化奠定了坚实基础。自汉曲优®2020年开启买卖发货于今,咱们已完成内行买卖化发货约650万支,合手续升迁出产供应才智,为惠及更多患者不懈勤恳。
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复宏汉霖首席质地官兼副总裁叶峰博士
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高质地是企业在国外舞台上站稳脚跟的关节,是赢得客户信任的底气,是居品迈向内行市集的必备条目。药品性量径直关联到每位患者的生命,高质地更是咱们造福内行更多患者的坚实基础。咱们永久坚合手以国外最高标准践行汉霖质地,极力于于为更多患者提供高品性的生物药。
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汉曲优®是在中国、欧盟、好意思国获批的“中国籍”单抗生物相同药,现已胜利于好意思国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国度和地区获批上市,并插足中国、英国、法国和德国等多个国度的医保目次。胁制现在,汉曲优®已惠及内行率先22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。汉曲优®深切的国外化布局,成绩于复宏汉霖历久以来对居品性量的不懈追求。刻下,复宏汉霖已诞生一套合乎国外质地标准的质地贬责体系,徐汇基地、松江基地(一)及松江基地(二)三大出产基地偏激质地贬责体系已通过约100项列国药监机构及国外买卖合作伙伴履行的核查及审计,赢得中国、好意思国、欧盟、PIC/S成员印尼及巴西等国度和地区的GMP认证,为居品的内行化供应打下了坚实基础。
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这次汉曲优®胜利发货好意思国事基于公司与国外合作伙伴Intas偏激子公司Accord达成的独家买卖化合作。围绕汉曲优®,复宏汉霖联袂买卖合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等国外一流的生物制药企业,前瞻性地开展了内行买卖化布局。改日,复宏汉霖将连接深化与内行合作伙伴的配合,鼓吹更多高品性药物的内行上市程度,惠及更多患者。
对于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家国外化的改进生物制药公司,极力于于为内行患者提供可职守的高品性生物药,居品笼罩肿瘤、本人免疫疾病、眼科疾病等限制,已有6款居品在中国获批上市,3款居品在国外获批上市,24项适合症获批,4个上市央求划分获中国药监局、好意思国FDA和欧盟EMA受理。自2010年诞生以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及改进的自主中枢才智连结研发、出产及买卖运营全产业链。公司已诞生完善高效的内行改进中心,按照国外药品出产质地贬责标准(GMP)标准进行出产和质地管控,握住夯实一体化轮廓出产平台,其中,公司买卖化出产基地已接踵赢得中国、欧盟和好意思国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质地的居品管线,涵盖50多个分子,并全面鼓吹基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫聚会疗法。胁制现在,公司已获批上市居品包括国内首个生物相同药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中好意思欧三地获批单抗生物相同药汉曲优®(曲妥珠单抗,好意思国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)以及汉奈佳®(奈拉替尼),此外,改进居品汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于调和微卫星高度不踏实(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、平时间小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌,并成为内行首个获批一线调和小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个居品在内行领域内开展30多项临床历练,对外授权全面笼罩泰西主流生物药市集和繁多新兴市集。
关联形状
媒体:PR@Henlius.com
投资者:IR@Henlius.com
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